「灣區造」新冠疫苗 加強針珠海開打

由灣區企業麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的「重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗」（下稱「麗康V-01」），作為序貫加強針21日在珠海開打。據介紹，該疫苗是全球首個通過三期臨床保護力臨床試驗，並獲得對Omicron奧密克戎高保護力臨床結果的疫苗。

麗珠單抗公司有關負責人表示，與傳統重組蛋白疫苗不同，「麗康V-01」在「重組蛋白疫苗RBD二聚體」的基礎上，創新性地融合了干擾素等。其中，作為生物佐劑的人源干擾素，疫苗的佐劑很大程度上決定疫苗的效力和安全性；而「麗康V-01」由於抗原結構中融合生物佐劑干擾素，顯著增強了病毒中和抗體水平，並產生有效的細胞應答。「試驗數據顯示，在滅活苗基礎上採用『麗康V-01』序貫加強，受體中和抗體水平是全程接種滅活疫苗的四倍，保護率更好」。

試驗結果表明，在兩針滅活疫苗的基礎上，接種「麗康V-01」加強針對奧密克戎的絕對保護力達到61.35%，高風險人群（60歲以上或有基礎疾病）保護力達到61.19%。而「麗康V-01」的不良反應率遠低於mRNA疫苗和腺病毒載體疫苗，與滅活疫苗相當。

相關公告顯示，「麗康V-01」經國家藥品監督管理局組織論證，同意納入新型冠狀病毒防疫「序貫加強」免疫緊急使用。據介紹，目前「麗康V-01」已實現原材料國產化，供應鏈穩定且物料儲備充足。該疫苗現時的接種對象是18歲以上、已經接種兩劑次滅活疫苗且間隔滿半年的人群，而目前珠海市各個新冠疫苗接種門診都配備了「麗康V-01」。