中國團隊新冠疫苗 全球率先進入二期試驗

由中國軍事科學院軍事醫學研究所生物工程研究所陳薇院士團隊牽頭研發的重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗二期人體臨床試驗近日正式在武漢開始受試者接種試驗。這是全球首款進二期人體臨床試驗的新冠病毒疫苗。

4月13日上午,84歲高齡的武漢老人熊正興在女兒熊英的陪同下完成了重組新冠病毒疫苗的接種,成為目前全球首個新冠病毒疫苗Ⅱ期臨床試驗中年齡最高的志願者。

重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗採用基因工程方法構建,以複製缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

據悉,疫苗的一期人體臨床試驗注重安全性,而二期人體臨床試驗則注重有效性。與一期試驗不同,二期臨床試驗規模更大,多達500人,且引入了安慰劑對照組。在二期人體臨床試驗中,志願者無需接受14天的集中觀察,只需自行完成安全性觀察即可。在此期間,研究組會派專人對志願者進行隨訪,指導其完成安全性觀察和記錄。