中國關鍵詞:創新藥出海

2026年上半年,中國生物醫藥產業交出一份亮眼的成績單:我國創新藥對外授權(BD)達81筆,交易總額約1,100億美元,僅用半年時間便達到了2025年全年總額的八成。這一連串打破歷史紀錄的數字,宣告中國「創新藥出海」正迎來爆發式增長。
「創新藥出海」,是指中國本土藥企自主研發、擁有自主知識產權的創新藥物,通過技術授權(License-out)、共同開發或自主海外註冊等方式,拓展國際市場的過程。回顧中國醫藥國際化歷程,產業走過了從初期「原料藥出口」、到中期「仿製藥出口」、再到如今「創新藥出海」的三部曲。過去,海外合作多以單一產品的區域權益轉讓為主,即「借船出海」;如今,交易模式已結構性轉變為多管線打包、早期研發平台合作,乃至共同開發與共同商業化的深度協作。中國藥企正加速積累全球化能力,實現從「借船」到「造船」的躍進。
從科技與經濟發展的角度看,創新藥出海具有雙重支撐作用。在科技層面,生物醫藥研發週期長、投入高、風險大。我國在研新藥數量已佔全球約30%,在雙抗、ADC(抗體偶聯藥物)及免疫治療等前沿賽道逐步由「跟跑」轉為「並跑」甚至「局部領跑」。創新藥出海能獲得高額首付款與里程碑付款,有效反哺國內源頭創新,形成研發投入與商業回報的正向循環。在經濟層面,身為國家「新興支柱產業」,生物醫藥出海開闢了龐大的海外增量市場,優化了我國外貿出口結構,提升了中國企業在全球產業鏈中的議價權與話語權。
進一步放到新時代中國式現代化的全局中審視,創新藥出海更具深刻意義。中國式現代化強調高質量發展與高水平對外開放。創新藥出海不僅是培育「新質生產力」的生動實踐,展現了我國科技自立自強的硬實力;更體現了中國醫藥產業主動融入全球創新網絡、提供優質公共產品的責任擔當。通過「一帶一路」跨境集採平台等國家級舉措,中國的高品質良藥直達全球患者,打破了西方原研藥的長期壟斷,讓中國式現代化的發展成果惠及世界健康福祉。
客觀分析,創新藥出海依然面臨地緣政治不穩、海外臨床法規差異及國際商業化經驗不足等挑戰。這亦為香港帶來了獨特的戰略啟示與機遇。香港擁有健全的醫療體系、頂尖的臨床醫學研究,且香港為PIC/S成員,其臨床試驗數據獲國際主流監管機構認可,並正積極發展獨立的藥物監管與審評體系。面對內地藥企出海的強烈需求,香港應進一步強化「超級聯繫人」與「超級增值人」的角色:一方面,發揮香港科學園與研發平台優勢,協助內地藥企進行國際多中心臨床試驗與國際認證;另一方面,利用香港豐富的國際金融資本與法律專業服務,為內地藥企搭建跨境併購與全球營運架構。
「創新藥出海」既是一場產業的遠航,更是中國邁向科技強國的必由之路。抓緊這一機遇,深化兩地合作,必能共同打造具全球競爭力的生物醫藥新高地。