國產新冠藥 港將進行臨床試驗
內地製藥廠商研製的新冠肺炎治療藥物「BRII-196」及「BRII-198」，已先後於美國、巴西等地進行第三期臨床實驗，顯示該藥物能有效令重症患者的住院和死亡風險降低78%，並先後在深圳、廣州等內地城市救治患者。香港衞生署證實，有關藥物的臨床試驗申請已獲香港批准，若要正式在港上市，必先得到香港藥劑業及毒藥管理局批出臨床試驗證明書。
在中國工程院院士鍾南山牽頭臨床試驗下，製藥廠商「騰盛博藥」聯同清華大學、深圳第三人民醫院合作研發新冠中和抗體聯合療法「BRII-196」和「BRII-198」。據內地傳媒報道，涉及經費約3.15億元，「騰盛博藥」今年8月表示，療法在美國、巴西等地進行的第三期臨床實驗結果顯示，該療法可將患者的住院率及死亡率大幅減低78%。
「BRII-196」和「BRII-198」已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交緊急使用授權申請，以及將第三期臨床的中期報告遞交國家藥品監督管理局藥品審核中心，爭取獲批在內地上市。
香港衞生署回覆查詢時指，由去年至今，曾發出一張有關「BRII-196/BRII-198」的臨床試驗證明書，即新藥的臨床試驗申請已獲衞生署批准。但根據《藥劑業及毒藥條例》（第138章），在香港為對人類進行藥劑製品的臨床試驗，必須先向香港藥劑業及毒藥管理局（管理局）申請臨床試驗證明書。衞生署藥物辦公室則負責向管理局及轄下委員會提供技術及行政支援。
