國藥兩款Omicron滅活疫苗獲香港臨床實驗批件

中國國藥集團中國生物消息,由國藥集團中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所研發的兩款新型針對Omicron奧密克戎變種病毒的滅活疫苗,獲得香港大學及醫管局港島西醫院聯網研究倫理委員會的審查同意,以及香港藥劑業及毒藥管理局的臨床試驗批件,正式獲准在香港開展冠病疫苗的序貫免疫臨床研究。

疫苗研製成功後,中國生物積極與香港大學開展深度合作,第一時間向香港研究中心提交了倫理申請和臨床試驗申請,並分別於本月12日和本月13日順利獲得倫理批准和臨床批件。

中國生物方面表示,下一步,中國生物將採用隨機、雙盲、佇列研究的形式,在已完成兩或三劑冠病疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎病毒)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎病毒)兩款疫苗的安全性和免疫原性。